15 Marzo 2021
Messa a norma FDA
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La Food and Drug Administration ha annunciato una revisione delle linee guida per la valutazione degli allergeni alimentari secondari contenuti in prodotti alimentari e integratori alimentari destinati alla vendita negli Stati Uniti. Nella bozza del documento, FDA delinea l’approccio per valutare il livello di rischio degli allergeni diversi dagli otto principali, che possono causare reazioni gravi come l’anafilassi. Attualmente, gli allergeni alimentari considerati importanti per la salute pubblica devono essere indicati sull’etichetta in una sezione dedicata: si tratta di latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, grano, arachidi e soia.
A partire dal 1 gennaio 2023 le norme FDA sull’etichettatura subiranno una modifica importante in termini di salute pubblica poiché diventerà obbligatorio segnalare in etichetta anche il sesamo. Tuttavia, i nove allergeni alimentari principali sono responsabili solo di una parte delle allergie negli Stati Uniti, che sono dovute ad almeno altre 160 sostanze: si può dunque dire che le nuove linee guida fanno parte degli sforzi di FDA per valutare la pericolosità degli allergeni non elencati, così da aiutare i produttori del settore alimentare a tutelare la salute dei consumatori americani.
Nel documento, la Food and Drug Administration descrive il processo che l’agenzia seguirà quando le verrà chiesto di valutare l’importanza per la salute pubblica di un allergene alimentare non elencato nella Food Labeling Guide. In particolare, FDA prenderà in considerazione gli allergeni che provocano allergie mediate dagli anticorpi delle immunoglobine E (Ig-E), le più gravi. Per quanto riguarda altre situazioni di rischio, la valutazione avverrà caso per caso. L’obiettivo è di costruire un corpus accurato di informazioni sulle reazioni allergiche vissute dai consumatori degli Stati Uniti.
Da specificare che queste linee guida riguardano solo sostanze per le quali vi sono evidenze di reazioni allergiche dopo l’ingestione dell’alimento, sia negli USA che all’estero, mentre sono escluse le sostanze che in futuro potrebbero rivelarsi dei nuovi allergeni.
A questo link sono presenti le indicazioni su come richiedere la valutazione di allergeni all’interno di un integratore o prodotto alimentare destinato alla vendita negli Stati Uniti: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/draft-guidance-fda-staff-and-stakeholders-evaluating-public-health-importance-food-allergens-other
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